【研發目標】疫苗新秀Moderna的遠大抱負
一年前,Moderna還是一間無法盈利的公司,未有任何產品成功推出市場,只有一項前景不錯、但完全未經驗證的技術。它的所有實驗性藥物和疫苗都從未完成大規模試驗。當Moderna一款基於信使核糖核酸(mRNA)的新冠疫苗進入第三期臨床試驗時,專家們對於這種技術相比起傳統、更成熟的疫苗技術孰優孰劣意見不一。
到今年,Moderna已經可以生產10億劑新冠疫苗、收入達190億美元。它成為生物科技界一個罕有的例子:在大獲成功的時候,沒有被某間規模更大、更成熟的公司吞併或瓜分利潤。其市值相當可觀,已超過發明阿士匹靈(Aspirin)的德國公司拜耳(Bayer)等製藥龍頭及30年前成立的Biogen等生物製藥業公司。Moderna的市值更在7月14日首次觸及1000億美元。
Moderna今年的生產目標是8至10億劑疫苗,僅相當於輝瑞/ BioNTech的三分之一左右。邦塞爾說,疫情剛開始時,輝瑞的員工數比他們多「100 倍」,並且輝瑞可以改造已有的工廠來生產疫苗。不過,Moderna的員工數量自去年以來已增長近一倍,達到1500人。隨著產能增加,且產量有很大一部份可能會是採用較低劑量的加強針和兒童用疫苗,預計明年該公司及其合作方的總產量最多可達30億劑,接近輝瑞/BioNTech計劃的40億劑。如果Novavax能實現生產目標、賽諾菲的蛋白質型疫苗也有效,強生和阿斯利康等藥廠能克服生產瓶頸,那麼,到明年某個時候,全世界極度缺乏新冠疫苗的情況可能會扭轉,變成到處都是疫苗。
除了新冠病毒相關產品之外,Moderna的試驗疫苗目前大多還處於早期人體試驗階段,只有一款針對巨細胞病毒的疫苗例外,目前市面上還沒有針對這類病毒的疫苗。如果成功的話,這款疫苗可能會成為一個有數十億美元市場的產品。Moderna還計劃在今年內對一款針對另一種複雜病原體—EB病毒的疫苗展開人體試驗,這種病毒可能會引發單核細胞增多症。
Moderna還在考慮研究一些目前尚無疫苗,且令人頭痛的呼吸道病毒。其中包括偏肺病毒,它可能會讓嬰幼兒不得不住院治療;還有呼吸道合胞病毒,這類病毒每年導致美國超過17.5萬名長者和大約5萬名兒童入院。針對呼吸道合胞病毒,除了Moderna的疫苗之外,葛蘭素史克和強生也都在加緊研發,他們採用了其他技術,暫時進展比Moderna快。 ——Robert Langreth;譯:許諾
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【抗議阿茲海默症新藥獲批 美國食藥局顧問小組第3名成員辭職】
美國食品藥物管理局早前批准,使用藥廠渤健(Biogen)研發治療阿茲海默症的新藥Aduhelm,這是第一種因應阿茲海默症所引起認知能力退化的藥物。
事件引發爭議,食品藥物管理局外部顧問小組的第三名成員宣布辭職,以示抗議。
退出小組的哈佛醫學院教授Dr. Aaron Kesselheim表示,小組早前對新藥作出的堅定建議,並無被適當地整合到決策過程中,形容是美國近年批准使用新藥的最差決定,又指局方要重新評估運用專家意見的方式。
原本由11人組成的小組,去年11月幾乎一致反對通過使用該新藥,認為功效尚無定論,而且可能會導致腦腫脹和腦出血等潛在嚴重副作用。
全文︰http://www.passiontimes.hk/article/06-11-2021/73565
#阿茲海默症 #渤健 #腦退化
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【阿茲海默症幾乎無藥可治,「Aducanumab」如何成為20年來首款被核准新藥?】
阿茲海默症是一種大腦神經退化的疾病,目前β-類澱粉蛋白在腦中的堆積,被認為可能是引發認知功能下降的主因。百健藥廠的前期臨床試驗發現「Aducanumab」能結合且清除β-類澱粉蛋白。
「Aducanumab」身為美國近20年來治療阿茲海默症的第一種新藥,也是第一種因應阿茲海默症所引起認知能力退化的藥物。究竟這款藥物有何特別之處?
#阿茲海默症 #藥物 #Aducanumab #β類澱粉蛋白 新興科技媒體中心
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